日前，哈尔滨维科生物技术有限公司（简称哈兽维科）荣获农业农村部核发的四项禽流感诊断制品生产批准文号。本次获批产品均采用国家最新匹配毒株研发制备，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所国家禽流感参考实验室技术把关，与国家现行禽流感防控标准、疫苗毒株高度适配，为禽流感监测诊断提供权威、精准的技术支撑。

本次获批产品分别为禽流感病毒H5亚型（H5-Re15株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清，禽流感病毒H5亚型（H5-Re16株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清，禽流感病毒H7亚型（H7-Re5株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清，禽流感病毒H7亚型（H7-Re6株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清。

获批批件

作为哈兽研所全资高新技术企业，哈兽维科依托国家禽流感参考实验室技术支撑，严格遵循兽药生产质量管理规范组织生产，选用与国家标准适配的新毒株开展研发制备与规模化生产，产品性能稳定、结果精准，全面契合动物疫病监测、流调等一线工作需求，为畜禽疫病防控提供标准、高效、可靠的诊断制品保障。

获批的禽流感诊断制品

农业农村部、中国动物疫病预防控制中心2025年印发《规范兽药使用专项整治巩固提升行动方案》等文件，强化兽用诊断制品全链条监管，严厉整治未经批准生产经营兽医体外诊断制品行为，明确要求各级疫病预防控制机构依规采购具备合法批准文号、生产经营资质齐全的诊断试剂，推动行业规范化、标准化发展，筑牢动物疫病监测诊断合规防线。

此次四项新毒株诊断制品同步获批，既是哈兽维科技术实力与规范经营的有力体现，也与当前行业监管导向高度契合。未来，企业将继续深耕兽用诊断制品领域，坚守合规底线，持续迭代升级产品品质，助力兽用诊断试剂市场规范健康发展，为国家动物疫病防控工作贡献更大力量。

（图片由哈尔滨兽医研究所提供）